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中國質量新聞網訊?2020年1月14日，上海市藥品監督管理局官網發布通告稱，為加強本市醫療器械第三方物流企業的監管，落實企業主體責任，督促企業合法合規開展醫療器械貯存、配送服務，該局第四季度組織對部分醫療器械第三方物流企業開展了專項檢查。一、檢查安排和重點本次專項檢查針對20家持有本市《醫療器械經營許可證》，且許可證經營范圍為“為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務”的第三方物流企業開展。依據《醫療器械經營質量管理規范》《醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》《上海市醫療器械經營質量管理規范實施細則》等有關規定，重點對第三方物流企業實際貯存運輸情況是否與許可事項一致，是否按照醫療器械產品標簽、標識的要求對產品進行貯存、運輸，提供給監管部門的網絡實時監管信息平臺是否與實際一致，企業2018年度自查報告是否真實有效，上一年度發現問題是否整改落實等情況開展核查。二、發現的問題及處理措施1.上海珞晨醫療器械有限公司將已經許可的醫療器械庫房挪作他用，庫房內存放危險化學品且未能按照標簽標識儲存，未開展部分首營企業資質、首營儲運條件審核，質量管理體系存在嚴重缺陷。請企業所在區市場監管局對企業涉嫌違法違規情況進一步開展調查，依法依規處理。2.聯邦快遞（中國）有限公司上海分公司將已經許可的醫療器械庫房再次轉租給其他公司使用，存在未依照規定執行經營質量管理制度等違法行為。請企業所在區市場監管局對企業涉嫌違法違規情況進一步開展調查，依法依規處理。3.上海致新醫療供應鏈管理股份有限公司許可事項與實際情況不一致，責令企業限期整改。4.上海康美藥業有限公司、嘉里大通物流有限公司上海第一分公司主動提交暫停營業申請。該局已要求相關監管部門根據上述處理措施督促相關企業落實整改，依法嚴厲查處違法違規行為，及時消除風險隱患。

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